审核实施计划

质量管理体系内审计划

编号：RD-WJ-011-A00

一、审核目的

评价公司按YY/T0287-2003、GB/T19001-2000标准建立的质量管理体系运行的符合性和有效性。 二、审核范围

公司质量管理体系覆盖下的医用产品的设计开发、生产、安装和服务的全部过程以及相关的职能部门。 三、审核准则

1、 YY/T0287-2003；GB/T19001-2000 2、 公司质量管理体系文件 3、 适用的法律和法规 4、 产品的技术标准 四、本次审核起止日期： 五、审核组成员

组长： 组员： 六、其他要求

1、 指派一名陪同人员，负责联络及审核见证；

2、 按日程表各部门负责人及相关人员作好接受审核的准备； 3、 各部门负责本部门不合格项的纠正措施。 七、内审日程安排，见下表

时间 8:30—8:45 8:45—10:30 10:30—12:00 月 日 13:00—15:00 部门 首次会议 公司领导层 5；6；8.5.1 综合办公室(含采购部)4.2；5.3；5.4；5.5.1；5.5.3；6.2；8.4；8.5 午 间 休 息 技术部4.2.3；5.5.1；6.3；7.2.1；7.3.2；7.3.4；7.3.5；7.3.6；7.3.7 生产部（含成品库）6.3；6.4；7.5.1；7.5.2；7.5.3；7.5.5；8.3 审 核 组 内 部 沟 通 质量部 4.1；4.2.3；4.2.4；7.6；8.1；8.4；8.5 销售部（含成品库）7.2；7.5.3；7.5.4；7.5.5；8.2.1 午 间 休 息 15:00—17:00 17:00—17:30 8:30—10:00 10:00—12:00 月 日 13:00—15:30 15:30—16:00 16:00—17:00 17:00—17:30 审核组内部会议（汇总分析审核结果，开不合格报告，对公司质量体系作出综合评价，得出审核结论） 就不合格报告与受审核部门沟通、确认、签字 与最高管理层沟通 末次会议 4.2.3；4.2.4；5.3；5.4；5.5.1；5.5.3；8.2.3；8.5 各部门均可涉及的通用要求

编制： 编制日期： 批准： 批准日期：