比阿培南临床使用药物利用评价分析
2023-03-29
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第30卷第3期 川北医学院学报(http://noth.cbpt.cnki.net) JOURNAL OF NORTH SICHUAN MEDICAL COLLEGE Vo1.30.N0.3 2015年6月 Ju“・2015 287 doi:10.3969/j.issn.1005-3697.2015.03.04 抗菌药临床合理应用研究专题・论著... 比阿培南临床使用药物利用评价分析 韦娜,魏来,余娴,匡扶,王娜,冉娅娟,李顿,刘蕊,杜青青,赵春景,钱妍 (重庆医科大学附属第二医院药学部,重庆400010) 【摘要】目的:通过药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)方法,评价比阿培南临床使用的合理性与规范性,为 促进临床合理用药提供参考。方法:依据“比阿培南DUE标准”对某医院2014年住院患者使用比阿培南332例病历进行回 顾性分析。结果:(1)抗菌药物管理:微生物送检率82.2%(80%),会诊流程符合率51.3%(100%),病程记录符合率83.4% (100%),处方权限符合率97.3%(100%);(2)用药指征:适应症98.2%(90%);(3)用药过程:给药途径、溶媒选择、配伍禁 忌正确率100%(100%);疗效监测项符合率80.4%(85%);(4)用药结果有效率78.6%(80%)。结论:医院比阿培南临床 使用整体情况较好,但仍存在一些不足,医院应针对存在问题进行干预和整改,确保抗菌药物的规范合理使用。“比阿培南 DUE标准”对促进临床规范、合理使用比阿培南有一定作用。 【关键词】比阿培南;药物利用评价;评价分析 【文章编号】1005-3697(2015)03-0287-04【中图分类号】R97【文献标志码】A Evaluation and analysis of clinical use of biapenem WEI Na,WEI Lai,YU Xian,KUANG Fu,WANG Na,RAN Ya-juan,LI Di,LIU Rui,DU Qing—qing,ZHAO Chun— jing,QIAN Yan (Department of Pharmacy,The Second Afilfiated Hospital f oChongqing Medical University,Chongqing 400010,China) 【Abstract】Objective:To evaluate the clinical use of biapenem standardability and rationality with DUE mode and apply guide・ lines for its rational clinical use.Methods:According to biapenem DUE standard,332 patients who received biapenem in one hospital were analyzed.Results:(1)Antibacterials management:Microbial inspection rate was 82.2%(80%);the coincidence rate of consul・ tation process 51.3%(100%);the coincidence rate of COUrSe record 83.4%(100%);the coincidence rate of prescription privileges was 97.3%(100%);(2)The indications of drug use:suitable rate was 98.2%(90%);(3)Medication process:the correct rate ofthe administration route,solvent selection and incompatibility were 100%(100%);and effect of monitoring compliance rate was 80.4% (85%);(4)Medication effective rate was 78.6%(80%).Conclusion:The clinical use of biapenem WaS quite well in one hospital, but there are some shortcomings.Hospital should do some intervention and rectification for existing problems to ensure the rational use of antimicrobial drugs.Biapenem DUE standard had certain effect on promoting the rational use of biapenem in clinica1. 【Key words】Biapenem;Drug USe evaluation;Evaluation and analysis 比阿培南(biapenem)是由日本美国氰胺公司和 药;比阿培南无中枢神经系统毒性,不会诱发癫痫发 作,能用于治疗细菌性脑膜炎;临床适用于治疗慢支 炎继发感染、肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱 Lederle公司最初开发的一种新型注射用B-甲基碳 青霉烯类抗生素,对革兰阴性菌(包括耐药的绿脓 杆菌)、革兰氏阳性菌、厌氧菌等均具有较强的抗菌 炎、腹膜炎及子宫附件炎;是治疗重症感染新的一线 药物¨ 。 活性;其对B.内酰胺酶稳定;与其他已上市的碳青 霉烯类相比,比阿培南的肾毒性几乎为零,能单独给 近年来,随着细菌耐药性的增强,耐药菌株不断 基金项目:重庆市科委前沿与应用基础研究(cstc2O14jcyjA10OO9) 收稿日期:2015 ̄3・20 作者简介:韦娜(1987一),女,广西柳州人,硕士研究生,主要从事医院药学研究。 通讯作者:钱妍,E-mail:552590989@qq.corn 网络出版时间:20154・19 17:39 网络出版地址:http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20150619.1739.001.html 第30卷288 第3期 川北医学院学报(http://noth.cbpt.cnki.net) JOURNAL OF NORTH SICHUAN MEDICAL COLLEGE Vo1.30,No.3 2015年6月 Jun.2015 增多,特别是革兰阴性菌的多重耐药已严重威胁着 理性和规范性分析,为临床合理应用提供参考。 全球公共健康 。随着比阿培南在临床上使用越 来越多,合理规范使用该药物能有效控制细菌耐药 性的增加,为了解比阿培南的使用情况,作者采用回 顾性研究方法,查阅患者病历,利用DUE模式对医 院2014年住院患者应用比阿培南的病例进行了合 l材料与方法 利用医院HIS系统回顾性抽查2013年1月至 2014年12月住院患者使用比阿培南病例332份。 表1 EE阿培南药物利用评价标准 评价项目 指标名称 评价依据 预期目标值(%) 韦娜,等 比阿培南临床使用药物利用评价分析 289 ADR、疗效监测)、治疗结果进行分析。比阿培南 依据卫生部2012年《抗菌药物临床应用管理 办法》(以下简称:办法)、((2012年全国抗菌药物临 DUE标准,详见表1。 床应用专项整治活动方案》(以下简称:方案)、卫生 部2011年《抗菌药物f临床应用指导原则》、《中国药 2 结果 2.1 病历资料统计结果 典临床用药须知》(2005年版)、《新编药物学》(第 17版)、比阿培南药品书说明以及有关文献,以 WHO的DUE标准为基础 ,组织院内临床医学和 临床药学专家,结合医院实际情况,制定比阿培南 DUE标准。从特殊使用级抗菌药物管理(微生物送 检率、会诊流程、医师处方权限)、用药指征、用药过 程(用法、用量、疗程、联合用药、药物相互作用、 纳入病例332份,其中男121例,女211例;年 龄6~96岁,平均(59.5±15.7)岁;用药天数为1— 28 d,平均(8.15±2.35)d。患者住院共涉及21个 临床科室,其中外科有30例,内科有292例。比阿 培南临床使用评价结果见表2。 表2 比阿培南临床使用评价结果 2.2特殊使用级抗菌药物管理 率为82.2%,符合要求;(2)会诊和病程记录情况: (1)送检率:比阿培南属于特殊使用级抗菌药 根据医院相关规定,使用比阿培南必须请特殊使用 级药物会诊授权专家小组成员会诊或查房后,在病 历中有相应会诊/远程授权记录或查房记录,实际会 物。(方案)中规定“接特殊使用级抗菌药物治疗前 微生物送检率不低于80%”,实际临床微生物送检 第30卷290 第3期 JII北医学院学报(http://noth.cbpt.cnki.net) JOURNAL OF NORTH SICHUAN MEDICAL COLLEGE Vo1.30.No.3 2015年6月 Jun.2015 诊流程符合率51.3%、病程记录符合率83.4%,未 达到预期目标值;(3)使用权限:(办法)中规定“具 有高级专业技术职务资格的医师,可授予特殊使用 级抗菌药物处方权。因抢救生命垂危的患者等紧急 情况,医师可以越级使用特殊使用级抗菌药物。越 级使用抗菌药物应当详细记录用药指征,并应当于 24 h内补办越级使用抗菌药物的必要手续”。实际 3 讨论 DUE是1987年美国医院药师协会(American Society of Hospital Pharmacists,ASHP)在药物利用评 估(Drug Utilization Review,DUR)基础上提出的概 念 。DUE是指根据系统的理论,综合性评价医院 的整个药物利用过程(包括疾病诊断,药物选择、给 药途径、剂量、疗程,药物相互作用和用药疗效),以 处方权限符合率97.3%,仍有部分医生有越权使用 的情况、违反了有关规定。 2.3细菌培养 确保合理、安全和有效地使用药物 。在国外,DUE 是保证药物正确并有效使用的重要程序,最新一项 研究综合评价欧洲25个国家使用DUE进行药物评 价的情况,结果表明使用DUE进行药物评价的医 院,其药物临床应用的合理性和安全性有所提 高¨ 。DUE在我国尚处探索阶段,国内开展的 DUE研究也较少 。本研究制定的比阿培南临床 培养结果显示,标本培养阳性率为:25.64%,低 于文献报道的53.1% 。细菌检出率大小排序为: 大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不 动杆菌、金黄色葡萄球菌、阴沟杆菌、真菌等,与黄义 山¨ 报道的基本一致。 2.4用药指征 使用DUE标准,从比阿培南使用管理到用药指征、 用药过程、用药效果四个方面进行全部评价。结果 遴选药物不适宜有6例,实际目标值为98. 2%,达到预期目标值。主要问题是:遴选药物不适 比阿培南在临床应用过程中在以下几方面做的较 好:(1)使用比阿培南前微生物送检率达到(方案) 的要求80%(82.2%),用药指征符合率较高(98. 宜、禁忌症妊娠期使用、更换使用比阿培南存在一定 的盲目性或随意性。 2.5 联合用药 2%);(2)比阿培南的溶媒选择、给药途径、给药方 联合使用抗菌药物54例,其中联合使用不适当 7例。联合使用较多抗菌药物主要为:糖肽类、氨基 糖苷类、抗真菌药物。不合理联合7例中均是与硝 咪唑类(奥硝唑、甲硝唑)联用。比阿培南具有较强 抗厌氧菌作用,联用使用为重复用药。 2.6用药过程 式及使用剂量均100%符合标准;(3)药物相互作 用均符合标准¨。” ;(4)在药品不良反应监测方 面,仅1例发生荨麻疹应不良发应,未出现严重不良 反应。但仍存在一些问题需要改进:(1)细菌培养 阳性率较低(25.64%),临床上需提高采集标本的 质量;(2)会诊流程符合率(51.3%)、病程记录符合 率(83.4%)与处方权限符合率(97.3%)均较低, (1)用法和用量均符合要求;(2)有1例用药时 间过长:诊断为“慢性阻塞性肺病急性加重”患者使 用比阿培南抗感染治疗28 d。比阿培南说明书上的 疗程一般为7~14 d,少数病例4—6 d或l6~21 d; (3)322例病例中,仅1份发生不良反应,为一般不 良反应荨麻疹,未发现新的不良反应;(4)用药过程 有部分医生有越权使用的情况,易造成临床上盲目 的经验性用药,需加强特殊使用级抗菌药物的管理。 (3)治疗效果较低(78.6%),这与缺乏会诊流程、病 程记录与细菌培养阳性率低有关。 综上所述,利用DUE标准模式,评价比阿培南临 床的使用情况,可发现存在的问题和不足,对规范用 药行为和促进合理用药具有较好的指导意义。DUE 标准为现阶段用药模式,同时,DUE标准可作为临床 药师的一个良好工具。通过比阿培南临床使用DUE 标准,最终达到改善病人治疗质量的目的。比阿培南 DUE标准,具有可操作性、实用性,对临床合理使用 比阿培南具有一定促进作用。 (下转第305页) 中疗效监测:65例不符合要求,符合率为80.4%。 2.7治疗结果 有效率为78.6%,低于预期目标值80%,这可 能与细菌培养阳性率较低,使临床在使用比阿培南 时缺乏药敏结果指导有关。这也是盲目性使用特殊 使用级抗菌药物的用药原因之一。 本刊网址:http://www.nsmc.edu.cn 作者投稿系统:http://noth.cbpt.cnki.net 邮箱:xuebao@nsme.edu.cn 肖智,等 医用臭氧对神经病理性疼痛大鼠的镇痛作用及初步机制探讨 305 (上接第290页) 参考文献 [7] 黄义山,白珊珊,黄佳佳.2005年至2010年临床常见病原菌的 回顾性分析[J].川北医学院学报,2013,28(1):55—59. 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