1.申请表格：包括企业信息、经营者信息、备案产品信息等。 3.企业法人营业执照：提供有效的企业法人营业执照复印件。 4.企业组织机构代码证：提供有效的企业组织机构代码证复印件。 5.实体店面租赁合同或房产证明：若有实体店面，提供租赁合同或房产证明材料。
6.营业场所平面图：提供营业场所的平面图，标明不同区域的用途，以及产品存放和展示区域。
7.产品备案证明材料：提供需要备案的医疗器械的样品、产品说明书等相关材料。
8.医疗器械经营资质证明：提供相关的医疗器械经营资质证明，如《医疗器械经营许可证》等。
10.公司章程：提供企业的章程或组织章程。
11.企业内部质量控制手册：提供企业内部质量控制手册，以证明产品质量控制的有效性。
12.经营场所环保验收证明：提供经营场所的环保验收证明文件，以证明经营场所符合相关环保要求。
13.产品检测报告：提供产品的质量检测报告，以证明产品符合相关标准和技术要求。
14.经营者人员培训证明：提供经营者及相关人员接受医疗器械产品知识培训的证明文件。
15.安全使用说明书和质量保证书：提供产品的安全使用说明书和质量保证书。
以上是备案申报资料的模板汇总，具体的备案要求和所需资料可能会有所不同，建议在申请前与相关部门进行确认。
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