一、诊断 （一）疾病诊断
诊断：结直肠癌分期的标准方案，参照 2011年NCCN吉肠癌、直肠癌TNM 分期。 （二）证候诊断
1 ．脾肾阳虚证：腹胀隐痛，久泻不止，大便夹血，血色黯淡，或腹部肿块， 面色萎黄，四肢不温，舌质淡胖，苔薄白，脉沉细或沉迟。
2．肝肾阴虚证：腹胀痛，大便形状细扁，或带粘液脓血或便干，腰膝酸软， 失眠，口干咽燥，烦躁易怒，头昏耳鸣，口苦，肋胁胀痛，五心烦热，脉细数， 舌红少苔。
3．气血两亏证：体瘦腹满、面色苍白、肌肤甲错，食少乏力，神疲乏力， 头昏心悸，舌质淡，苔薄白，脉细弱。
4．痰湿内停证：里急后重，大便脓血，腹部阵痛、舌质红或紫暗，苔腻， 脉滑。 5．瘀毒内结证：面色黯滞，腹痛固定不移，大便脓血，血色紫暗，口唇黯 紫，或舌有瘀斑，或脉涩，或固定痛处。
二、治疗方案
（一）辨证选择口服中药汤剂 1 ．脾肾阳虚证 治法：温阳健脾。
推荐方药：四神丸或附子理中汤加减。补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻、五味子、 人参、白术、干姜、附子、甘草等。
2．肝肾阴虚证 治法：滋阴补肝肾。
推荐方药： 知柏地黄汤合清肠饮加减。 熟地黄、 山茱萸、 山药、泽泻、茯苓、 丹皮、知母、黄柏、银花、当归、地榆等。
3．气血两亏证 治法：益气养血。
推荐方药： 八珍汤或归脾汤加减。 当归、 川芎、熟地、 白芍药、 人参、白术、 茯苓、甘草等。
4．痰湿内停证 治法：化痰利湿。
推荐方药：二陈汤或葛根芩连汤加减。陈皮、半夏、茯苓、葛根、黄芩、黄 连等。 5. 瘀毒内结证 治法：化瘀软坚。 推荐方药：膈下逐瘀汤加减。当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、玄胡 索、甘草、香附、红花、枳壳、五灵脂、炮山甲、乳香、没药等。
对症加减： 恶心：加姜半夏、广陈皮、黄连，紫苏等。 乏力：加女贞子、旱莲草、生黄芪、当归、补骨脂、菟丝子、大枣等。 腹泻：党参、干姜、黄芩、黄连、半夏、大枣、甘草等。
便秘：加大黄（后下）、枳实、厚朴、麻子仁、瓜蒌仁、肉苁蓉、莱菔子等。 腹胀：加苡米、陈皮、鸡内金、炒麦芽、神曲、砂仁、扁豆等。 （二）辨病用药
在辨证论治的基础上， 可以加用具有明确抗癌作用的中草药， 如白花蛇舌草、 半枝莲、半边莲、漏芦、藤梨根、红藤、蛇六谷、苦参、红豆杉、马齿苋、败酱 草、白英、龙葵、土茯苓等。
（三）辨证选择口服中成药 根据病情选择应用华蟾素片、复方斑蝥胶囊、安替可胶囊、西黄丸、西黄胶 囊、平消胶囊、小金胶囊、康力新胶囊、贞芪扶正胶囊、健脾益肾颗粒等。
（四）辨证选择静脉滴注中药注射液 根据病情选择应用复方苦参注射液、 榄香烯乳注射液、 华蟾素注射液、 榄香 烯注射液、鸦胆子油乳注射液、参芪扶正注射液、生脉注射液、参麦注射液、参 附注射、艾迪注射液、康艾注射液等。
（五）外治法 根据病情选择中药泡洗、中药灌肠、贴敷疗法、中药熏药治疗等外治法。 1．肛滴法
适应症：消化道完全性或不完全性梗阻； 消化道恶性肿瘤患者伴有腹胀症状 者；无法耐受口服中药者，增加用药途径。
禁忌症：门静脉癌栓，严重痔疮，痔静脉曲张，消化道出血等。
推荐用药：生大黄9g、枳实15g、当归9g、天龙3条、柴胡9g、黄芪15g、 槟榔9g、黄柏9g。
方法：中药保留灌肠技术标准为取胃、 十二指肠引流管 1 根，经消毒后备用。 疗程为一个月。取250m1洁净输液瓶1只，中药浓煎至150m1后至40C放入输 液瓶中备用。 取输液皮条将输液瓶与胃、 十二指肠引流管连接后， 以石蜡油将待 插入管端润滑后，令患者侧卧取胸膝位，将该管自肛门口缓慢插人至少 保留时间延长（大于 2 小时）。
2．保留灌肠疗法
适应症：直肠癌放疗后局部炎症、疼痛、肿胀者。
推荐用药：生大黄20g、黄柏15g、山桅子15g、蒲公英30g、金银花20g、 红花15g、苦参20g。
方法：将上方药物加水800毫升，煎至200毫升。从肛门插入导尿管约20〜 30厘米深，注药后保留1〜2小时。每日1次，30天为一疗程。局部红肿热痛者 可用上方适量加水给予坐盆。腹痛、脓血便或便血甚者，易山栀为山栀炭，加罂 粟壳15g、五倍子15g收
30cm，
以输液控制阀控制滴速为 60 滴/ 分，以输液方式缓慢将中药滴入， 并尽可能使中 药在肠中
敛止血。高热、腹水者加白花蛇舌草 30g、徐长卿30g、 芒硝 15g。
3．四妙散外敷
适应症：腹水、不全肠梗阻、腹部肿块疼痛。
推荐用药：甘遂1g、大戟1g、芫花1g、商陆1g、麝香0.25g （或冰片3g）。 方法：取甘遂、大戟、芫花、商陆药物粉末各 1袋（每袋1g）用米醋或蜂 蜜调和成直径约3〜4cm,厚度约0.3〜0..5cm大小的药饼，将1/2瓶麝香（0.25g/ 瓶）夹置于药饼之中，正面贴于肚脐眼或关元穴（脐下三寸） ，用医用大贴膜 1 个（3M固定，3天更换一次。
注意事项：用药期间如有局部皮肤溃破、皮疹、瘙痒、疼痛等不适反应，暂 停用药，待症状缓解后酌情使用。
4．中药泡洗法
适应症：手足综合症或化疗导致手足麻木不仁。
推荐用药：川草乌各10g、透骨草30g、艾叶30g、红花30g。
方法：将上方药物煎取200ml，加入温水1000ml中，每日手足浸泡约20分 钟，每日 1 次，每周 5 天。
（六）针灸治疗 根据病情及临床实际可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、
眼针、 灸法、穴位埋线和拔罐等方法。
1 ．结直肠癌肠梗阻治疗
取穴：内关、足三里、天枢、下巨虚、中脘。
方法：平补平泻，留针 30分钟，每日 1 次，连续针 3天。
2．骨髓抑制治疗 取穴：主穴：足三里、三阴交、血海、膈俞；配穴：太冲、太溪。 方法：行多补少泻手法，每日或隔日针刺1次，6次为一疗程，一般治疗1〜 3 疗程。 3. 耳穴按压疗法对化疗后胃肠道反应 取穴：恶心呕吐：取内分泌、胃；食欲不振取胃、内分泌、交感；呃逆取食 道、贲门。配穴：上述各症分别取肾、贲门、食道；脾俞、胃。
方法：用胶布将王不留行贴于穴上，每日按摩 3〜4次，每贴 7日。 （六） 其他疗法
根据病情需要选择， 如食疗改善患者消化道反应， 音疗、 心理治疗改善抑郁 状态，腹腔给药治疗腹水等， 可根据病情酌情选用中医诊疗设备如按摩椅、 音疗 设备等。
（七） 内科基础治疗
主要包括疼痛、 合并感染及发热等并发症的预防和治疗。 具体参考 《临床诊 疗指南—肿瘤分册》 （中华医学会编著，人民卫生出版社） 。
（八） 护理 包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预 防与护理等。
三、疗效评价
（一）评价标准
1 ．中医证候 观察中医药治疗对患者临床症状，如腹痛、恶心、呕吐、乏力、食欲不振等 中医证候的改善情况。
评定指标：中医症状根据临床观察分为 10级：参照疼痛 10级分类法： （0） 级：无症状。（ 1 〜 3）级：轻度症状，能耐受。 （4 〜 6）级：中度症状，常难以耐 受。（7 〜 1 0）级：重度症状，不能耐受，需要对症治疗。此分级方法由患者本人 进行评判。
好转：主要症状或体征缓解，并维持 4 周以上。 稳定：主要症状或体征无明显变化， 或患者无与肿瘤相关的主要症状或体征。 恶化：主要症状或体征加重。
2．生存质量 观察中医药对患者生活质量的影响，治疗前后行生活质量判定。 评定指标：卡氏评分。
显效：治疗后比治疗前提高 20 分以上； 有效：治疗后比治疗前提高 10 分以上；
稳定：治疗后比治疗前提高不足 10 分或没有变化；
无效：治疗后比治疗前下降。
3．体重变化：除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化。
好转：体重增加>2Kg,并维持4周以上。 稳定：体重增加或减少w 2Kg。 恶化：体重减少 >2Kg。
4．客观疗效 观察中医药治疗对患者的瘤体变化。 评定标准：
（1）目标病灶的评价
CR完全缓解：所有目标病灶消失，至少维持 PR4周。
部分缓解：基线病灶最大径之和至少减少 PD病变30%，至少维持 4 周。
进展：基线病灶最大径之和至少增加 20%或出现新病灶。
SD病变稳定（stable disease ）:基线病灶最大径之和有减少但未达 有增加但未达 PD。
（ 2）非目标病灶的评价：
CR完全缓解：所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。
IR/SD 未完全缓解（ incomplete response ） / 病变稳定：一个或多个非目标 病灶持续存在和 / 或肿瘤标志物高于正常。
PD病变进展：出现新病灶和/或非目标病灶明确进展。
（二）评价方法 对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价： 1．综合疗效评定指标： （ 1 ）中医证候
主要采用疾病相关主症评分变化评价。选择 （ 2）生存质量
治疗前后症评分情况比较，主要采用 KPS评分评价，体重变化、ECO刮分 等作为参考。 （ 3）客观疗效
瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价。 （ 4）化验指标
血象、肝肾功能、 肿瘤标记物、 免疫功能的检测方法参照化验室的相关要求 执行。 2．近期综合疗效评定：
有效：瘤体变化、主症变化、KPS评分变化、体重变化，上述4项，在稳定 的基础上，》1项好转。
稳定：瘤体变化、主症变化、KPS评分变化、体重变化，上述4项全部稳定。 恶化：瘤体变化、主症变化、KPS评分变化、体重变化，上述 4项，》1项 恶化。
3．远期疗效评定：以中位生存期为评定指标。
1〜2项主要症状或体征变化，
要求与肿瘤相关，并能反映患者的主要痛苦，如腹痛、恶心、呕吐、乏力等。
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