一、诊断 (一)疾病诊断
诊断:结直肠癌分期的标准方案,参照2011年NCCN结肠癌、直肠癌TNM分期。
(二)证候诊断
1.脾肾阳虚证:腹胀隐痛,久泻不止,大便夹血,血色黯淡,或腹部肿块,面色萎黄,四肢不温,舌质淡胖,苔薄白,脉沉细或沉迟。
2.肝肾阴虚证:腹胀痛,大便形状细扁,或带粘液脓血或便干,腰膝酸软,失眠,口干咽燥,烦躁易怒,头昏耳鸣,口苦,肋胁胀痛,五心烦热,脉细数,舌红少苔。
3.气血两亏证:体瘦腹满、面色苍白、肌肤甲错,食少乏力,神疲乏力,头昏心悸,舌质淡,苔薄白,脉细弱。
4.痰湿内停证:里急后重,大便脓血,腹部阵痛、舌质红或紫暗,苔腻,脉滑。
5.瘀毒内结证:面色黯滞,腹痛固定不移,大便脓血,血色紫暗,口唇黯紫,或舌有瘀斑,或脉涩,或固定痛处。
二、治疗方案
(一)辨证选择口服中药汤剂 1.脾肾阳虚证 治法:温阳健脾。
推荐方药:四神丸或附子理中汤加减。补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻、五味子、人参、白术、干姜、附子、甘草等。
2.肝肾阴虚证 治法:滋阴补肝肾。
推荐方药:知柏地黄汤合清肠饮加减。熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、丹皮、知母、黄柏、银花、当归、地榆等。
3.气血两亏证 治法:益气养血。
推荐方药:八珍汤或归脾汤加减。当归、川芎、熟地、白芍药、人参、白术、茯苓、甘草等。
4.痰湿内停证 治法:化痰利湿。
推荐方药:二陈汤或葛根芩连汤加减。陈皮、半夏、茯苓、葛根、黄芩、黄连等。
5.瘀毒内结证 治法:化瘀软坚。
推荐方药:膈下逐瘀汤加减。当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、玄胡索、甘草、香附、红花、枳壳、五灵脂、炮山甲、乳香、没药等。
对症加减:
恶心:加姜半夏、广陈皮、黄连,紫苏等。
乏力:加女贞子、旱莲草、生黄芪、当归、补骨脂、菟丝子、大枣等。 腹泻:党参、干姜、黄芩、黄连、半夏、大枣、甘草等。
便秘:加大黄(后下)、枳实、厚朴、麻子仁、瓜蒌仁、肉苁蓉、莱菔子等。 腹胀:加苡米、陈皮、鸡内金、炒麦芽、神曲、砂仁、扁豆等。 (二)辨病用药
在辨证论治的基础上,可以加用具有明确抗癌作用的中草药,如白花蛇舌草、半枝莲、半边莲、漏芦、藤梨根、红藤、蛇六谷、苦参、红豆杉、马齿苋、败酱草、白英、龙葵、土茯苓等。
(三)辨证选择口服中成药
根据病情选择应用华蟾素片、复方斑蝥胶囊、安替可胶囊、西黄丸、西黄胶囊、平消胶囊、小金胶囊、康力新胶囊、贞芪扶正胶囊、健脾益肾颗粒等。
(四)辨证选择静脉滴注中药注射液
根据病情选择应用复方苦参注射液、榄香烯乳注射液、华蟾素注射液、榄香烯注射液、鸦胆子油乳注射液、参芪扶正注射液、生脉注射液、参麦注射液、参附注射、艾迪注射液、康艾注射液等。
(五)外治法
根据病情选择中药泡洗、中药灌肠、贴敷疗法、中药熏药治疗等外治法。 1.肛滴法
适应症:消化道完全性或不完全性梗阻;消化道恶性肿瘤患者伴有腹胀症状者;无法耐受口服中药者,增加用药途径。
禁忌症:门静脉癌栓,严重痔疮,痔静脉曲张,消化道出血等。
推荐用药:生大黄9g、枳实15g、当归9g、天龙3条、柴胡9g、黄芪15g、槟榔9g、黄柏9g。
方法:中药保留灌肠技术标准为取胃、十二指肠引流管1根,经消毒后备用。疗程为一个月。取250m1洁净输液瓶1只,中药浓煎至150m1后至40℃放入输液瓶中备用。取输液皮条将输液瓶与胃、十二指肠引流管连接后,以石蜡油将待
插入管端润滑后,令患者侧卧取胸膝位,将该管自肛门口缓慢插人至少30cm,以输液控制阀控制滴速为60滴/分,以输液方式缓慢将中药滴入,并尽可能使中药在肠中保留时间延长(大于2小时)。
2.保留灌肠疗法
适应症:直肠癌放疗后局部炎症、疼痛、肿胀者。
推荐用药:生大黄20g、黄柏15g、山桅子15g、蒲公英30g、金银花20g、红花15g、苦参20g。
方法:将上方药物加水800毫升,煎至200毫升。从肛门插入导尿管约20~30厘米深,注药后保留1~2小时。每日1次,30天为一疗程。局部红肿热痛者可用上方适量加水给予坐盆。腹痛、脓血便或便血甚者,易山栀为山栀炭,加罂粟壳15g、五倍子15g收敛止血。高热、腹水者加白花蛇舌草30g、徐长卿30g、芒硝15g。
3.四妙散外敷
适应症:腹水、不全肠梗阻、腹部肿块疼痛。
推荐用药:甘遂1g、大戟1g、芫花1g、商陆1g、麝香0.25g(或冰片3g)。 方法:取甘遂、大戟、芫花、商陆药物粉末各1袋(每袋1g)用米醋或蜂蜜调和成直径约3~4cm,厚度约0.3~0..5cm大小的药饼,将1/2瓶麝香(0.25g/瓶)夹置于药饼之中,正面贴于肚脐眼或关元穴(脐下三寸),用医用大贴膜1个(3M)固定,3天更换一次。
注意事项:用药期间如有局部皮肤溃破、皮疹、瘙痒、疼痛等不适反应,暂停用药,待症状缓解后酌情使用。
4.中药泡洗法
适应症:手足综合症或化疗导致手足麻木不仁。
推荐用药:川草乌各10g、透骨草30g、艾叶30g、红花30g。
方法:将上方药物煎取200ml,加入温水1000ml中,每日手足浸泡约20分钟,每日1次,每周5天。
(六)针灸治疗
根据病情及临床实际可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、眼针、灸法、穴位埋线和拔罐等方法。
1.结直肠癌肠梗阻治疗
取穴:内关、足三里、天枢、下巨虚、中脘。
方法:平补平泻,留针30分钟,每日1次,连续针3天。 2.骨髓抑制治疗
取穴:主穴:足三里、三阴交、血海、膈俞;配穴:太冲、太溪。
方法:行多补少泻手法,每日或隔日针刺1次,6次为一疗程,一般治疗1~3疗程。
3. 耳穴按压疗法对化疗后胃肠道反应
取穴:恶心呕吐:取内分泌、胃;食欲不振取胃、内分泌、交感;呃逆取食道、贲门。配穴:上述各症分别取肾、贲门、食道;脾俞、胃。
方法:用胶布将王不留行贴于穴上,每日按摩3~4次,每贴7日。 (六)其他疗法
根据病情需要选择,如食疗改善患者消化道反应,音疗、心理治疗改善抑郁状态,腹腔给药治疗腹水等,可根据病情酌情选用中医诊疗设备如按摩椅、音疗设备等。
(七)内科基础治疗
主要包括疼痛、合并感染及发热等并发症的预防和治疗。具体参考《临床诊疗指南—肿瘤分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)。
(八)护理
包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预防与护理等。
三、疗效评价 (一)评价标准 1.中医证候
观察中医药治疗对患者临床症状,如腹痛、恶心、呕吐、乏力、食欲不振等中医证候的改善情况。
评定指标:中医症状根据临床观察分为10级:参照疼痛10级分类法:(0)级:无症状。(1~3)级:轻度症状,能耐受。(4~6)级:中度症状,常难以耐受。(7~10)级:重度症状,不能耐受,需要对症治疗。此分级方法由患者本人进行评判。
好转:主要症状或体征缓解,并维持4周以上。
稳定:主要症状或体征无明显变化,或患者无与肿瘤相关的主要症状或体征。 恶化:主要症状或体征加重。 2.生存质量
观察中医药对患者生活质量的影响,治疗前后行生活质量判定。 评定指标:卡氏评分。
显效:治疗后比治疗前提高20分以上; 有效:治疗后比治疗前提高10分以上;
稳定:治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化;
无效:治疗后比治疗前下降。
3.体重变化:除外体腔积液、浮肿等因素引起的体重变化。 好转:体重增加>2Kg,并维持4周以上。 稳定:体重增加或减少≤2Kg。 恶化:体重减少>2Kg。 4.客观疗效
观察中医药治疗对患者的瘤体变化。 评定标准:
(1)目标病灶的评价
CR完全缓解:所有目标病灶消失,至少维持4周。
PR部分缓解:基线病灶最大径之和至少减少30%,至少维持4周。 PD病变进展:基线病灶最大径之和至少增加20%或出现新病灶。 SD病变稳定(stable disease):基线病灶最大径之和有减少但未达PR或有增加但未达PD。
(2)非目标病灶的评价:
CR完全缓解:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。
IR/SD未完全缓解(incomplete response)/病变稳定:一个或多个非目标病灶持续存在和/或肿瘤标志物高于正常。
PD病变进展:出现新病灶和/或非目标病灶明确进展。 (二)评价方法
对照患者入院前后的病情变化情况,采用以下方法进行评价: 1.综合疗效评定指标: (1)中医证候
主要采用疾病相关主症评分变化评价。选择1~2项主要症状或体征变化,要求与肿瘤相关,并能反映患者的主要痛苦,如腹痛、恶心、呕吐、乏力等。
(2)生存质量
治疗前后症评分情况比较,主要采用KPS评分评价,体重变化、ECOG评分等作为参考。
(3)客观疗效
瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价。 (4)化验指标
血象、肝肾功能、肿瘤标记物、免疫功能的检测方法参照化验室的相关要求执行。
2.近期综合疗效评定:
有效:瘤体变化、主症变化、KPS评分变化、体重变化,上述4项,在稳定的基础上,≥1项好转。
稳定:瘤体变化、主症变化、KPS评分变化、体重变化,上述4项全部稳定。 恶化:瘤体变化、主症变化、KPS评分变化、体重变化,上述4项,≥1项恶化。
3.远期疗效评定:以中位生存期为评定指标。
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