共1页第1页 题目：洁净区臭氧消毒灭菌规程 编制部门：生产部 起草人 日 期 审核人 分发部门 编号：SC-SOP-0014-2013 复制数： 日期 批准人 批准日期 生效日期 颁发部门 总裁办 技术部、质量部、生产部 1 目的：建立臭氧对洁净室（区）空气、物体表面消毒灭菌的标准操作规程。 2 范围：适用于臭氧消毒灭菌的洁净室（区）空气、物体表面。
3 职责：空调系统操作人员负责臭氧发生器的操作，QA检查人员负责取样，QC检测人员负责检测。 4 程序
消毒、灭菌前准备：
保持洁净室（区）相应密闭，预防臭氧泄露，以确保臭氧在空间均匀分布和作用效率。 臭氧消毒灭菌步骤：
在净化空调机正常运转状态下，接通控制柜电源，电源指示灯（红）亮，电压表显示电源电压，机器进入准备工作状态。
按下启动按钮（绿）工作指示灯（绿）亮，电源指示灯（红）灭，定时器开始计时，电流表显示工作电流，机器已进入正常工作。
机器工作至预设时间（消毒灭菌结束），自动停机。此时工作指示灯（绿）灭，电源指示灯（红）亮，机械恢复准备工作状态。 消毒灭菌频率
洁净室（区）空气消毒为每日一次。，时间≥60分钟。
洁净室（区）物体表面消毒灭菌为每月一次，时间≥150分钟，或根据环境微生物检测结果确定。
每次进行臭氧消毒灭菌应详细记录。 5附件
臭氧消毒灭菌记录表。
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