检验检测机构资质认定查验资料

检验检测机构资质认定查验资料

1、文件

（1）部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）

（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规，检验检测机构资质认定评审准则，有关法律法规等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。 2、设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下容：

设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒） 3、人员档案

由资料员负责完善，容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他（如审员证），发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。（每人做一个档案袋） 4、原始记录

不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起)

5、报告

所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序

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一个一个档案盒放好，并做好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等） 6、体系运行资料

按要素整理成25个文件夹（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系），具体容包括： （1）第一个档案盒： 4.1组织

①检验检测机构成立文件、单位法人证书、法人单位对检验检测机构的授权等法律地位证明材料；

②最高管理者的任命书；技术负责人、质量负责人、审员、质量监督员等关键岗位的任命书；

③授权签字人授权书和授权签字人情况表；

④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录； ⑤日常检测质量监督记录； ⑥执行情况的检查记录：

⑦确保检验检测机构人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献

⑧最高管理者应确保在检验检测机构部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 （2）第二个档案盒： 4.2管理体系

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①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录 ②质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）； ③质量目标的达成情况分析报告

④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织 （3）第三个档案盒： 4.3文件控制

①体系文件的发放、回收记录 ②体系文件更改审批表； ③文件修改页 ④外部文件目录 ⑤部文件目录

⑥作废文件，收回的作废文件都要盖作废章 ⑦文件定期审查记录 ⑧文件借阅登记表 ⑨文件销毁记录表 ⑩体系文件置换申请表 （4）第四个档案盒： 4.4要求、标书和合同的评审 ①检测任务合同单 ②合同评审记录表 ③合同、协议登记表 ④跟委托方签的协议。

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⑤新项目评审情况 （5）第五个档案盒： 4.5检测的分包 ①检测分包方评审表 ②合格分包方名册； ③分包方的证明材料。 （6）第六个档案盒： 4.6服务和供应品的采购

①仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录； ②仪器设备、消耗品和服务供应商名录； ③供应商资质材料； ④物品采购申请、验收表； ⑤仪器设备购置申报表； ⑥购入仪器设备验收记录 （7）第七个档案盒： 4.7服务客户

①客户满意度调查和分析报告 （8）第八个档案盒： 4.8投诉

①客户投诉登记表 ②客户投诉处理通知单 （9）第九个档案盒：

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4.9不符合检测工作的控制 ①不符合工作处置通知表； （10）第十个档案盒： 4.10改进 ①改进的相关证据 （11）第十一个档案盒： 4.11纠正措施 ①实施纠正措施记录表 （12）第十二个档案盒： 4.12预防措施 ①实施纠正措施记录表 （13）第十三个档案盒： 4.13记录的控制 ①记录保存期限规定 ②记录归档登记表 ③记录借阅登记表 （14）第十四个档案盒： 4.14部审核 ①年度审计划表； ②审组成立文件； ③部审核日程计划表； ④首/末次会议记录；

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⑤审检查记录表； ⑥不符合项报告 ⑦部审核报告； （15）第十五个档案盒： 4.15管理评审

①管理评审年度计划表； ②管理评审计划表： ③各部门的汇报材料； ④管理评审会议记录； ⑤管理评审报告 ⑥管理评审验证记录表 16）第十六个档案盒： 5．1技术要求总则 （17）第十七个档案盒： 5.2人员

①检测员持证登记表； ②年度人员培训计划表； ③人员培训记录表； ④人员考核记录表 ⑤业务人员技术档案； （18）第十八个档案盒： 5.3设施和环境条件

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①检验检测机构应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识； ②外来人员进入检验检测机构登记表； ③务与安全考核表； ④检测环境监控记录 ⑤废液处理交接记录 （19）第十九个档案盒： 5.4检测方法及方法的确认 ①方法确认资料； ②标准方法查新记录；

③例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录； ④计算机软件登记表和计算机容变更申请表； ⑤测量不确定度的评定记录。 （20）第二十个档案盒： 5.5设备

①仪器设备管理台帐；

②标准物质一览表及标准物质证书； ③标准物质使用记录表；

④仪器设备及标准物质期间核查计划、记录； ⑤仪器设备、标准物质采购计划、验收记录； ⑥仪器设备使用记录

⑦仪器设备维护、保养计划、记录； ⑧仪器设备档案；

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⑨仪器使维修、报废记录； ⑩仪器设备使用操作授权 （21）第二十一个档案盒： 5.6测量溯源性 ①周期检定计划表； ②仪器设备期间核查计划； ③仪器设备期间核查记录； ④对检定、校准证书的确认； （22）第二十二个档案盒： 5.7抽样 ①抽样记录；

（23）第二十三个档案盒： 5.8检测物品的处置

①样品的接收、编码、流转记录； ②样品检验状态标识（样品标识卡）； ③样品损坏、丢失报告表 （24）第二十四个档案盒： 5.9检测结果质量的保证 ①年度质量监控计划表 ②质量监控记录表； ③质量控制异常情况记录表

④检验检测机构比对和能力验证材料；

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⑤部质控资料。

（25）第二十五个档案盒： 5.10结果报告 ①报告发放登记表； ②报告更改申请表； ③留存报告副本； ④报告抽查情况登记表。

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