根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准 一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则 （一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 1、试剂储存和准备区 2、标本制备区
3、扩增反应混合物配制和扩增区 4、扩增产物分析区
如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
（二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
（三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 —>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。
（四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。 二、工作区域仪器设备配置标准 （一） 试剂储存和准备区 1、2-8C和-15C冰箱 2、混匀器
3、微量加样器（覆盖1-1000ul） 4、移动紫外灯（近工作台面）
5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管
和加样器吸头（带滤心） 6、专用工作服和工作鞋 7、专用办公用品 （二） 标本制备区
1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱 2、高速台式冷冻离心机 3、混允器
4、水浴箱或加热模块
5、微量加样器（覆盖1-1000ul） 6、可移动紫外灯（近工作台面） 7、超净工作台
8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心） 9、专用工作服和工作鞋 10、专用办公用品
如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。 （三） 扩增反应混合物配制和扩增区 1、核酸扩增仪
2、微量加样器（覆盖1-1000ul） 3、可移动紫外灯（近工作台面）
4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
5、专用工作服和工作鞋 6、专用办公用品 (四)扩增产物分析区
视检验方法不同而定。基本仪器设备如下： 1、微量加样器（覆盖1-1000ul） 2、可移动紫外灯（近工作台面）
3、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心） 4、专用工作服和工作鞋 5、专用办公用品
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