自动化尿流式与尿干化学分析复检规则的建立与应用
2021-11-01
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检验医学与临床2013年第1O卷增刊ⅡLab Med Clin,2013,Vo1.10 SupplII ・・ 3 ・ 论 著・ 自动化尿流式与尿干化学分析复检规则的建立与应用 王加勇,戴 燕,万海英(同济大学附属同济医院检验科,上海 200065) 【摘要】 目的 结合Sysmex UF一1000i尿流式分析仪和盈东URISCAN PROⅡ尿干化学分析仪的自动化检测 结果,通过对实验数据的分析,建立适合本实验室的自动化尿液分析的复检规则。方法 (1)收集该院2013年1~ 3月共1 000份尿液标本,所有标本都使用Sysmex UF-lO00i尿流式分析分析仪、URISCAN PRO1I尿干化学分析 仪和尿沉渣显微镜检测。(2)以镜检结果为判断标准,统计本实验室制定复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性 率、假阴性率(漏诊率)及复检率。结果根据本科室建立的63条复检规则对检测结果进行统计分析,真阳性率为 45.0 (450/1 000),假阳性率为18.9 (189/1 ooo),真阴性率为31.9 (3l9/1 000),假阴性率(漏诊率)为4.2 (42/1 000),复检率为24.8 (248/1 ooo),对其中的42份假阴性标本进行分析,红细胞的镜检结果都小于或等于 12个/“I ,白细胞的镜检结果都小于或等于17个//,I ,无1例病理管型假阴性,所以对严重肾功能异常患者不会造 成漏诊。结论针对Sysmex UF一1000i尿流式分析仪和盈东URISCAN PROⅡ尿干化学分析仪的自动化检测结 果,本实验室制定的复检规则能够有效地筛选出需要复检的标本,既提高了检测效率,减轻了劳动强度,又能防止漏 检和误检,是理想复检方案。 【关键词】 尿分析; UF一1000i; 干化学; 显微镜检查; 复检规则 DOI:10.3969/i.issn.1672-9455.2013.26.002 文献标志码:A 文章编号:1672—9455(2O13)26-0003—03 Establishment and application of microscopy review criteria for automated urine sediment flow cytometry and urine dry chemistry analysis WANG Jia yong,DAI Yan,WANG Hai—ying(Departmentof Laboratory,theAfJiliated Tong Ji Hospital of Tong Ji University,Shanghai 200065,China) [Abstract]0bjective Combined with the results of Sysmex UF-1000i urine sediment flow cytometry analysis and URISCAN PROⅡurine strip chemistry analysis,the review criteria were established for automated urine analy— sis through experimental data analysis in our lab.Methods (1)1000 urine samples were collected from the Affiliated Tong Ji Hospital of Tong Ji University during January and March 2013.All of them were analyzed by Sysmex U卜 1000i urine sediment flow cytometer,URISCAN PRO II urine dry chemical analyzer and microscopic examination.(2) J udgment on the results of microscopic examination standard,the true positive rate,false positive rate,true negative rate,false negative rate and review rate of the review criteria were calculated in our lab.Results According to 63 rules of the review criteria in our lab,the statistical results showed the true positive rate,false positive rate,true neg— ative rate,false negative rate and review rate were 45.0 、18.9 、31.9 、4.2 and 24.8 ,respectively.Analyzed the 42 false negative samples,the microscopic examination results of RBC and WBC were less than 12.1 cells/#I and 17.1 cells//,I 。respectively.The result of pathological CAST was no omission.Therefore,the review criteria could a— void the missed diagnosis of the patients with severe rena1 disease.Conclusion The microscopy review criteria estab— lished for the automated urine analysis could effectively detect abnormal urine samples,improve the efficiency and prevent missed and false diagnosis.It was an ideal criteria. [Key words]Urinalysis; UF一1000i;Dry chemistry; Microscopy; Review criteria 尿液分析因其标本留取方便快捷和无创伤性,在临床工作 中广泛使用。尿液分析中的RBC、WBC、PRO和CAST等指 标具有重要的临床意义,是目前诊断和监测肾脏疾病及其相关 疾病的常规检测项目 ]。但由于尿液标本的复杂性和现有技 常规标本共1 000份,用于建立复检规则。所收集标本覆盖肾 内科、泌尿外科、妇产科、风湿免疫科、内分泌科、血液科、肿瘤 科、儿科、心血管科等2O余个临床科室。其中男489例,女511 例,年龄1~92岁,中位年龄49岁。尿液留取标准依据《临床 术的局限性,目前临床实验室使用的全自动尿液分析仪都还属 于筛选仪器,不能够完全替代显微镜镜检[z。],因此对尿液分析 仪的异常结果需要给出“需要复检”的提示信息,提示操作人员 检验操作规程》第3版 ],要求每份标本10 mI ,在2 h内完成 全部检测。 1.2仪器与试剂 日本Sysmex UF一1000i尿流式分析仪(简 进行显微镜镜检确认,避免出现错误结果或漏检异常有形成 分。本研究结合Sysmex UF-1000i尿流式分析仪和盈东 URISCAN PROⅡ尿干化学分析仪的检测结果,制定适合本科 室的自动化尿常规复检规则,避免了错误的诊断和病理结果的 漏诊,提高工作效率。 l资料与方法 1.1一般资料 收集该院2013年1~3月门诊和住院患者尿 称尿流式)及其配套试剂、校准物和质控物;韩国盈东制药株式 会社盈东生物技术(北京)有限公司盈东URISCAN PROⅡ尿 液干化学分析仪(简称干化学)及其配套试剂、校准物和质控 物;日本Olympus光学工业株式会社Olympus CX31双目显微 镜;Jast一次性尿沉渣计数板;上海安亭科学仪器制造厂TDI 一 50B台式离心机。 1.3’方法 ・4・ 检验医学与临床2013年第1O卷增刊ⅡLab Med Clin,2013,Vo1.10 SuppllI 1.3.1仪器准备每月定期对仪器进行校准,且两台仪器每 每日随机抽取2O份新鲜尿液标本, 份数/总标本份数×100 ;假阳性率一假阳性标本份数/总标 天的室内质控必须在控。 1.3.2 自动化尿液分析本份数×100%;真阴性率一真阴性标本份数/总标本份数× 100 .04;假阴性率一假阴性标本份数/总标本份数×100 ;复检 每份标本分别用尿流式和干化学仪进行检测。 1.3.3 尿沉渣显微镜检查 每份标本经仪器检测后,以1 500 r/s离心5 rain,吸弃上清液,保留0.2 mL沉渣量,轻轻摇匀, 率=根据规则需要复检的标本份数/总标本份数×100 。 表1尿流式与干化学检测结果等级设置 滴入Jast尿沉渣计数板内,由2名有经验的检验师用双盲法按 标准程序完成显微镜镜检,计数尿沉渣中WBC、RBC、CAST 及其他有形成分,以2名检验师检测结果的均值作为标准结 果。尿沉渣阳性判断标准 ]:(1)RBC:>4.5个/“L(男),>7 个/ L(女);(2)WBC:>6个/ I (男),>14个//aL(女);(3) CAST> ̄1个/uL。 1.3.4尿流式与干化学检测结果的等级设置尿流式的参考 范围参照《全国临床检验操作规程》第3版¨4],WBC、RBC超出 参考范围上限时,即判定为阳性(+),CAST大于0~1个/ L 时,即判定为阳性(+);干化学分析的参考范围由厂家提供, LEU、ERY和PRO超出参考范围上限时,即判定为阳性(+)。 便于设置复检规则,本组将RBC、WBC的结果设置为5个等 级,见表1。 2 结 果 2.1 1 000份标本依据37条复检规则和26条复检规则,进行 统计分析,符合63条规则需复检的标本是248例,无需复检标 本是752例;本实验室制定复检规则的真阳性率为45.0 ,假 1.3.5建立复检规则首先参考马骏龙等l5 制定的37条规 阳性率为18.9 ,真阴性率为31.9 ,假阴性率(漏诊率)为 4.2 ,复检率为24.8 2.2假阴性病例的分析 42例假阴性病例中,1例为肾脏内 科患者,4例为泌尿外科患者。其他科室假阴性病例共37例, 则作为本实验室的复检规则,符合规则就需要复检;其次结合 本实验室的实际情况,又编排了26条规则,即符合这26条规 则同时满足附加条件时才需要复检;不符合这63条复检规则 的标本无需复检。 其中RBC假阴性病例22例,镜检RBC的结果都小于或等于 12个/,I ;WBC假阴性病例15例,镜检WBC的结果都小于或 1.4统计学处理 以镜检结果为金标准,对1 000份检测结 果进行分析,统计应用本室制定的复检规则后的真阳性率、假 等于17个/t ̄L;没有病理性管型假阴性的病例,见表2。 阳性率、真阴性率、假阴性率、复检率。真阳性率=真阳性标本 表2 肾脏科和泌尿外科5例假阴性标本分析 男性 男性 62 34 47 76 肾脏内科 泌尿外科 泌尿外科 12.3 5.7 3.6 3.2 14.2 12.3 o.12 o.37 o 2 8 8 12 女性 女性 女性 泌尿外科 泌尿外科 7.5 15.1 17.8 2.3 o o.37 42 1 3讨 论 结果。 近年来尿流式分析仪和尿干化学分析仪等多种自动化仪 无需复检的标本共752例,将这些标本仪器检测结果与显 器的投入使用,使尿液分析更加简便、准确。但是由于UF_ 1000i尿流式分析仪容易受干扰物质的影响出现假阳性或假阴 性的结果;尿干化学法对白细胞检测存在方法学的局限,尿液 干扰物质的存在也可能导致检测结果出现假阳性或假阴性,此 外干化学分析并没有检测尿液中管型等其他有形成分E 5-7]。因 此,本组利用尿流式和尿干化学分析仪对尿液快速检测的特 微镜镜检结果比较,不完全符合的标本有164份(其中假阴性 标本42份)。出现42份假阴性标本的原因可能是由于方法学 差异所导致的,这些假阴性标本镜检结果RBC都小于或等于 12个/,L,WBC都小于或等于17个/uL,无病理性管型漏检, 这对临床诊断影响不会太大,其假阴性率为4.2 ,低于5%的 可接受限 ]。其余122份不完全符合的标本,其WBC、RBC 点,制定适合本实验室的复检规则,在最大可能降低假阳性和 假阴性出现的同时,将不需要镜检的标本筛去,对异常的标本 进行显微镜复检,从而提高工作效率。 本科室建立了63条复检规则,1 000份标本中符合这63 条复检规则的标本共248例,占标本总数的24.8 ,这些标本 都出现在尿流式与干化学的WBC或RBC不相符以及需要镜 检确认管型的情况,通过显微镜检查这些标本可以得到可靠的 的假阳性结果都在2级,CAST都小于或等于2个/,L,这些能 够被临床医师接受。众所周知,尿液有形成分分析的影响因素 相当复杂,且尿液本身具有多样性、复杂性及在体外易发生改 变的特点[5]。因此,要使这些检测方法的结果完全一致是不可 能的,出现极少的差异是可以接受的,实验中与显微镜检查结 果不完全符合的164份标本的尿流式和尿干化学检测结果能 够被临床医师接受,直接发报告不会给临床带来误诊。 检验医学与临床2013年第1O卷增刊U Lab Med Clin,2013,Vo1.10 SuppllI 综上所述,本实验室建立的尿流式与尿干化学自动化检测 结果的复检规则,在提高工作效率的同时,能够有效地筛选出 需要复检的标本,是适合本实验室质量要求的理想复检方案。 参考文献 版.南京:东南大学出版社,2006:293—300. 马骏龙,丛玉隆,陆玉静,等.尿于化学与流式细胞术联合 用于尿液有形成分镜检筛选的研究与应用[J].中华检验 医学杂志,2011,34(6):494—500. 丛玉隆,马骏龙.尿液有形成分镜检与自动化检测方法学 利弊和互补分析[J].中华检验医学杂志,2009,32(6): 609—6l1. Eli dos Santos JC,Weber LP,Perez LR.Evaluation of urinal— ysis parameters to predict urinary-tract infection[J ̄.Braz J Infect Dis,2007,11(5):479-481. 陈雨,程闽,李薇,等.自动化尿液干化学和有形成分分析 复检规则的制定和应用[J].中华检验医学杂志,2011,34 (6):50卜506. [2]丛玉隆,马骏龙.几种检测尿红细胞方法的价值与互补关 系[J].中华检验医学杂志,2002,25(5):263—264. [3]李艳丽.UF一1000i尿沉渣分析仪与显微镜联合检测尿液 有形成分结果比较[J].检验医学与临床,2010,7(8): 75O. 卢兴勇,丛玉隆.应重视和提升传统血液形态学检验诊断 水平[J].中华检验医学杂志,2006,29(6):481—482. (收稿日期:2013 02—26修回日期:2013-06—30) ・[43叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3 论 著・ 高血压患者血液流变学指标变化初探 ] ] ] ] 张 丽,王 兰,杨 帆,陈斌斌,张田龙,杨瑞宁,邱 红(解放军第八一医院检验科,江苏 南京 210002) 【摘要】 目的探讨高血压患者血液流变学指标变化的意义,为临床预防及治疗提供信息和依据。方法 分 别对5O例高血压患者及5O例健康体检者在全自动血流变测试仪上进行血液流变学指标检测。结果 通过对两组 人群的血流变指标进行分析,发现高血压患者与健康体检者比较,全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、纤维蛋白原均 显著增高,差异有统计学意义(P<0.01),红细胞沉降率、红细胞沉降率方程k值、红细胞聚集指数和gJ4性指数有明 显升高(P<0.05),而红细胞变形指数和电泳指数则明显降低(P<O.05)。结论 高血压患者多存在血液流变学指 标异常,应定期对其进行测定,以及时控制血压,减少心脑血管疾病的发生。 【关键词】高血压; 血液流变学; 血黏度 DOl:10.3969/j.issn.1672-9455.2013.26.003 文献标志码:A 文章编号:1672—9455(2013)26-0005—03 Explore the Change of Hemorheology Indices in Hypertension patients ZHANG Li,WANG Lan,YANG Fan,CHEN Bin-bin,ZHANG Tian—long,YANG Rui—ning,QIU Hong(Department of Clinical Laboratory,PLA 81 Hospital, Nanjing Jiangsu 210002,China) [Abstract]Objective Investigate the change of hemorheology indices in hypertension patients tO provide infor— mation and basis for clinical prevention and treatment.Methods 50 normal people and 50 patients with hypertension hemorheology were examed variablely.Results Compared with normal people,hypertension partial parameters have the differences which have statistics significance.Conclusion Hemorheologica1 indexes are closely related tO hyper— tension.Monitoring of Hemorheologica indexes are important to hypertension treatment and prevengtion of complica— tions. [Key words]hypertension;hemorheology 高血压是一种临床常见的心血管疾病。4O岁以上的人群 中约有15 ~22 受累,且随年龄增高而升高。高血压的病 因虽然多而复杂,但国内外资料已证实高血压病患者常伴有血 液流变性和(或)脂质代谢等异常,是导致脑、心、肾等靶器官发 生并发症的重要原因。血容量多少,周围血管阻力固然与血压 间该院门诊及住院确诊的高血压患者5O例(收缩压大于或等 于140 mmHg和舒张压大于或等于90 mmHg),年龄3O~8O 岁。其中男性28例,平均年龄(50±3)岁,女性22例,平均年 龄(51±4)岁。(2)健康对照组:选取该院体检中心健康体检者 5O例,年龄3O~80岁,其中男性23例,平均年龄(48±3)岁, 高低有关,但血液黏度异常是高血压病的重要因素。因此,研 女性27例,平均年龄(45±2)岁。均无高血压病史,排除其他 器质性病变。 究其血流变改变,对理解高血压发病机制、评价病情和指导治 疗均有重要意义。现对5O例高血压患者和5o例健康体检者 的血液流变学结果进行比较分析,试图寻求其变化规律,以对 临床治疗用药给予相应指导。 1资料与方法 1.2仪器SA一6000型全自动血流变测试仪,北京赛科希德 公司出品;所有检测均在4 h完成。 1.3方法 检测人群均于清晨空腹采集静脉血5 mL,肝素抗 凝,分别测定各项血流变指标。 1.4统计学处理应用SPSS统计软件,数据以 士S表示,组 1.1一般资料 (1)高血压组:2010年8月至2011年3月期