消瘀止痛膏的质量控制研究

４１２・论　著・　Ｊｕｌｙ　２０１３，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．２０　稳定性，有助于巩固治疗效果和降低复发　】。　表１两组康复效果和生活能力评价（每组均为４６例）　从临床统计来看，治疗后观察组和对照组均有显著性康复，生活　能力均有显著性提高，但观察组康复效果和生活能力均显著好于对照　组，提示运动疗法具有较好的辅助治疗效果。而且观察组也未发生运　动损伤，提示了较高的安全性。我们认为，在西药和按摩治疗的基础　上，辅助应用运动疗法，可提高治疗效果，值得临床考虑。　参考文献　［１］麦明泉，伍少玲，马超，等．单次手法和物理治疗颈型颈椎病：疼痛　和关节活动的即刻及短期效果比较［ＪＪ．中国组织工程研究与临　床康复，２０１０，１４（４６）：８６９１—８６９４．　注：ｔ　、Ｐ，为观察组治疗前后比较；ｆ２、　为对照组治疗前后比较；　尸３为治疗后组问比较　变可导致颈椎间盘耐牵拉性能和耐压性能下降，颈椎活动时，相邻椎　、［２］魏大成，周贤刚．影响综合康复治疗神经根型颈椎病疗效的危险　因素逻辑回归分析［Ｊ］冲国康复医学杂志，２００９，２４（９）：８０７—８０９．　［３］蒋协远，王大伟，　斟临床疗效评价标准［Ｍ】．北京：人民卫生出版　社，２００５：１０４—１０５．　骨之间的稳定性降低，而出现椎骨间不稳，椎体问的活动度加大，容　易引起椎体轻度滑脱和骨质增生，以及黄韧带和项韧带松弛变性等，　骨赘连同膨出的纤维环可对血管、脊神经和脊髓等产生压迫作用，从　而表现为颈椎病。　西药治疗主要是消炎止痛，可以临时改善症状，但难以根治，　因此我们加用中医按摩，其主要作用是松解软组织粘连和神经根，　缓解颈肩肌群的紧张及痉挛，恢复颈椎活动。为了进一步提高治疗　效果，我们对观察组增加运动疗法，其作用主要有两个方面，一是　［４】牛雪飞，苏辉棠．神经根型颈椎病的综合康复治疗［Ｊ］＿中国康复　医学杂志，２０１０，２５（１）：８７—８８．　［５］邓军平，张艳秋．颈椎病的发病机制及推拿疗法、运动疗法方法　探讨［Ｊ］．陕西中医，２００９，３０（９）：１２０３—１２０５．　［６］孙波，叶家琪，张日辉．长期伏案工作人员颈椎病的运动疗法［Ｊ］．　沈阳体育学院学报，２００８，２７（２）：２６—２７．　［７］　王国基，王国军，杨翊翔，等．中老年人颈椎病运动疗法康复效果　的临床对照研究［Ｊ］冲国康复医学杂志，２０１２，２７（６）：５６４—５６５．　［８］罗汉华，郭友华，农文恒．本体感觉反射疗法治疗神经根型颈椎　病的临床分析［Ｊ］＿中国康复医学杂志，２００９，２４（２）：１１８—１２１．　通过向各个方向的头颈部运动，放松痉挛肌肉，牵伸颈部韧带，同　时降低血液黏稠度，改善局部新陈代谢，消除淤血水肿，活跃颈椎　区域血液循环　】。二是增强颈部肌肉的抗疲劳能力和强度，改善颈椎　消瘀止痛膏的质量控制研究　林子安　张健民　曾志坚　蒋三员　（１江门市新会中医院，广东江门５２９１００；　２江门市药品检验所，广东江门５２９０３０）　【摘要】目的研究消瘀止痛膏的质量控制方法。方法高效液相色谱法测定大黄酚的含量。结果大黄酚在Ｏ．７２－９．００　ｇ范围内呈良好的线　性关系（ｒ＝＝０．９９９４）。结论薄层色谱法定性、高效液相色谱法定量，简便准确。　【关键词】消瘀止痛膏；质量控制　中图分类号：Ｒ２８　文献标识码：Ｂ　文章编号：１６７１－８１９４（２０１３）２０－０４１２－０２　Ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　Ｑｕａｌｉｔｙ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　ｆｏｒ　Ｘｉａｏｙｕ　Ｚｈｉｔｏｎｇ　Ｏｉｎｔｍｅｎｔ　ＬＩＮＺｉ—ａｎ１ＺＨＡＮＧＪｉａｎ—ｍｉｎｉＺＥＮＧＺｈｉ－ｊｉａｎ２，ＪＩＡＮＧＳａｎ－ｙｕａｎｌ　．．ｆｉ　Ｘｉｎｈｕｉ　ＴＣＭＨｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＪｉａｎｇｍｅｎ，Ｊｉａｎｇｍｅｎ　５２９１００，Ｃｈｉｎａ；２　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒ　Ｄｒｕｇ　Ｃｏｎｔｒｏｌ　ｏｆＪｉａｎｇｍｅｎ．Ｊｉａｎｇｍｅｎ　５２９０３０，Ｃｈｉｎａ，）　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｓｔｕｄｙ　ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｆｏｒ　ｘｉａｏｙｕ　ｚｈｉｔｏｎｇ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｈｉｇｈ　ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　ｌｉｑｕｉｄ　ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＨＰＬＣ）ｗａｓ　ｕｓｅｄ　ｔｏ　ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ　ｔｈｅ　ｃｏｎｔｅｎｔ　ｏｆ　Ｃｈｒｙｓｏｐｈａｎｏ１．ＲｅｓｕＲｓ　Ｔｈｅ　Ｃｈｒｙｓｏｐｈａｎｏｌ　ｉｎ　Ｏ．７２・９．Ｏ０１．ｔｇ　ｅｘｔｅｎｔ　Ｓｈｏｗ　ｇｏｏｄ　ｌｉｎｅａｒ　ｒｅｌａｔｉｏｎ（ｒ＝Ｏ．９９９４）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ　ＴＬＣ　ｔｏ　ｑｕａｌｉｔｙ　ａｎｄ　ＨＰＬＣ　ｔｏ　ｑｕａｎｔｉｆｙ　ｈａｔ　ｔｗｅｒｅ　ｓｉｍｐｌｅ　ａｎｄ　ａｃｃｕｒａｔｅ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓｌ　Ｘｉａｏｙｕ　ｚｈｉｔｏｎｇ　ｏｉｎｔｍｅｎｔ；Ｑｕａｌｉｙ　ｔｃｏｎｔｒｏｌ　为有效控制消瘀止痛膏质量，本文建立薄层色谱法对消瘀止痛膏　中大黄酚、大黄素进行定性【１】；高效液相色谱法测定大黄酚的含量，　作为制剂成品质量控制，结果满意，现报道如下。　１仪器与试药　岛津ＬＣ一１０ＡＤ高效液相色谱仪；ＬＣ一１０Ａ紫外检测器；Ｎ２０００色谱　工作站ｌ　Ｔｕ一１８１０型紫外可见分光光度计，梅特勒一托利多ＡＥ２４０双量　程电子分析天平；ｕｖ－１型三用紫外分析仪。　大黄酚对照品（批号：１１０７９６－２００３０９），大黄素对照品（批号：　１１０７５６—２００１１０＠国药品生物制品检定所）；硅胶Ｇ（青岛海洋化工有限公　司）；消瘀止痛膏和缺大黄的消瘀止痛膏阴性样品均由我院提供；甲醇　（色谱纯，天津科密欧化工有限公司），磷酸（分析纯）；水为重蒸馏水。　２方法与结果　２．１大黄的鉴别　２．１．１薄层板的制备　取硅胶Ｇ加０．３％ＣＭＣＮａ水溶液，按１：３的比例研匀，用涂布器于　１０ｃｍ　Ｘ　１０ｃｍ的玻璃板上，厚度３００　ｕ　ｍ，阴干，１０５℃活化３０ｍｉｎ，于　干燥器中保存备用。　２．１．２供试品溶液的制备与层析试验