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药品生产现场QA岗位职责

2023-08-01 来源:榕意旅游网

  质量管理体系:

  1、QA工程师编制项目部质量管理体系策划书,经领导审批后下发执行。

  2、QA工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文件,并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。

  3、现场监督检查是随机的、不定时的,QA工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录,并将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作的建议,提醒责任方引起重视,纠正不符合和缺陷。

  4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前,QA工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查,避免在监理公司验收时提出不符合,同时保证施工与资料同步,避免后补资料。

  5、QA工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况,出具报告,报公司企业策划部,并对有关问题提出纠正预防措施,监督实施;

  6、QA工程师汇总各部门年度体系培训计划,经人力资源管理批准后,各部门组织实施。

  7、QA工程师配合质监专工参与质监中心站活动,并依据有关要求整理迎检资料,对各部门的资料提前组织检查。

  8、QA工程师与各部门保持密切联系,及时解决体系运行中接口不协调的问题,如无法解决可提交管理评审输入。

  9、QA工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动,及时组织对检查出的质量问题进行整改,并采取纠正或预防措施。

  10、QA工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合,抓好不合格品的控制。出现不合格品,要及时进行原因分析并做好统计记录工作,采取有效的纠正预防措施,杜绝类似质量问题再发生。

  11、QA工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾客反映的有关问题,进行全面的汇总统计分析,找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形式反馈相应的部门,并由其制订预防措施和质量改进目标,实现质量改进。

  12、QA工程师配合好公司组织的质量管理体系内审,并对出现的不符合组织整改。

  13、QA工程师配合好由认证单位组织的外审,并对出现的不符合组织整改。

  14、QA工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。

  15、QA工程师每周不少于一次到现场检查。

  16、QA工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。

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