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作用和副作用怎么样 乐息平(拉西地平片)说明书

2023-07-15 来源:榕意旅游网

【药品名称】

通用名:拉西地平片

商品名:乐息平

【生产企业】

葛兰素史克(中国)投资有限公司

【成份】

拉西地平

【作用与适应症】

单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂,利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。

【规格】

4mg/片

【用法用量】

初始剂量为每日一次,每次2mg。每日应在同一时间服用,最好是在早晨。
对于高血压的治疗方案应根据病情的严重程度及个体的差异来调整.
当给予初始剂量后充分的时间内未达到有效治疗效果时,剂量可增至4mg/次/日,如果必要,可增至6mg/次/日。实际上,该剂量调整时间相隔不应少于3-4周,除非病情较重,需要迅速增加剂量。
每日应在同一时间服用本品,最好是在早晨,可与食物或不与食物同服。

肝脏损伤:
对于轻度或中度肝脏损伤的患者无需调整剂量。对于重度肝脏损伤的患者,没有足够的数据提供剂量参考。(参见注意事项)

肾脏损伤: 因拉西地平不经肾脏排泄,因此对于肾损伤患者无需调整剂量。

老年患者:
无需调整剂量。本品可用于长期治疗。

【副作用与不良反应】

大规模的临床研究获得的数据(内部及公开)已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。
不良事件发生率定义为:非常常见(≥1110),常见≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000),非常罕见(< 1/10000)。
拉西地平通常耐受性良好。个别病例可出现轻微副作用,这与已知的周围血管扩张的药理作用有关。这些用#标明的副作用通常是暂时性的,通常会随继续服用相同剂量的拉西地平片而消失.

精神系统紊乱
非常罕见:萎靡

神经系统紊乱
常见:头痛、头晕。
非常罕见:震颤

心功能失调
常见:心悸,心动过速
不常见:心绞痛恶化,昏厥,低血压
与其他二氢吡啶一样,偶有出现心绞痛的恶化的报道,特别是在治疗开始时。最易发生于有症狄的心肌缺血患者。

血管紊乱
常见:皮肤潮红

胃肠道紊乱
常见:胃肠道不适,恶心
不常见:牙龈增生

皮肤和皮下组织紊乱
常见:皮疹(包括红疹和瘙痒)
罕见:血管水肿,荨麻疹

肾脏和泌尿道紊乱
常见:多尿

全身性紊乱及给药部位情况
常见:无力、水肿

实验室检查结果
常见:可逆性碱性磷酸脂酶升高(临床显著增加不常见)。

【禁忌】

对本品中任何成分过敏的患者禁用。
与其它二氢吡啶类药物一样,拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄的病人。

【注意事项】

特异性研究显示,拉西地平不影响窦房结的自律性,不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此,窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。

正如报道的其它二氢吡啶钙通道拮抗剂,拉西地平应谨慎应用于先天性或已确认的获得性QT延长的患者。同时服用已知可延迟QT间期的药物,如I型和III型抗心律失常药、三环类抗抑郁剂、某些抗精神病药物、抗生素(如红霉素)和某些抗组胺药(如特非那定)的患者,应慎用拉西地平。

与其他钙离子拮抗剂一样,心脏储备力差的患者慎用本品。

与其他二氢吡啶类钙离子拮抗剂一样,患有不稳定心绞痛的患者服用本品时应小心。

新近曾发生心肌梗塞的患者慎用本品。

由于肝功能损伤的患者服用本品可能出现抗高血压的作用被加强,因此肝功能损伤的患者慎用本品。

没有证据显示拉西地平降低糖耐量或改变糖尿病的控制。

【药物相互作用】

本品与其他有降压作用的药物,包括抗高血压药物如利尿剂、β-阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用.可能产生附加的降压的作用。
与西咪替丁合用可增加本品的血药浓度。拉西地平与白蛋白和α-1-糖蛋白高度结合(结合率>95%)。
拉西地平与常用抗高血压药物如β-阻滞剂、利尿剂合用,或与地高辛、甲苯磺丁脲或华法林合用时,无特殊相互作用。
与其他二氢吡啶相似,拉西地平不能与葡萄柚汁同服,因其生物利用度会改变。
对于服用环孢素的肾移植患者,临床试验表明,拉西地平可逆转由环孢素引起的肾血浆流量及肾小球滤过率的减少。
已知拉西地平可通过细胞色素CYP3A4代谢,因此,合用CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响拉西地平的代谢和清除。

【包装】

包装材料:铝塑泡罩
包装规格:7片,14片/盒

【药物分类】

钙拮抗药

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