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注射用硫酸核糖霉素说明书

2023-07-15 来源:榕意旅游网

【药品名称】

通用名:注射用硫酸核糖霉素

商品名:注射用硫酸核糖霉素

【生产企业】

哈药集团制药总厂

【成份】

本品主要成份为硫酸核糖霉素。

【作用与适应症】

本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染,如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

【规格】

1.0g(100万单位)

【用法用量】

使用前每瓶含量为0.5g的本品加入灭菌注射用水或生理盐水3ml,完全溶解后作肌内注射。
成人一日1~2g(1~2支),分2次肌内注射;
儿童按体重每日20~40mg/kg,分2次肌内注射。

【副作用与不良反应】

本品的毒性较卡那霉素轻,但剂量亦应比后者稍大。实验动物中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害比卡那霉素和庆大霉素低。
1. 少见皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。
2. 偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶(ALT及AST)增高等。
3. 曾有2例休克报道。

【禁忌】

对本品或氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

交叉过敏,对其他氨基糖苷类过敏的患者对本品也过敏。
下列情况应慎用。
(1)失水,由于血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加;
(2)第8对脑神经损害,可致听神经和前庭功能损害。
(3)重症肌无力或帕金森病,可致神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱;
(4)肾功能损害,宜根据肾功能损害程度调整剂量或给药间隔。
对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、血镁、血钾、血钠浓度的测定值可能降低。
对患者应注意监测:
(1)前庭功能检验,在用药前、用药过程中定期及长期用药后检测前庭毒性;
(2)尿常规检查和肾功能测定,在用药前、用药过程中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。

【药物相互作用】

与血浆代用品如右旋糖酐、葡萄糖、海藻酸钠等及其他肾毒性药物合用会增加肾毒性。
本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用的可能性。
本品与神经肌肉阻滞剂合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹。
与卷曲霉素、顺铂、利尿酸、呋塞米或万古霉素合用,或先后连续局部或全身应用,可能增加耳毒性与肾毒性。
与头孢噻吩局部或全身合用,可能增加肾毒性。
与多黏菌素类注射剂合用,或先后连续局部或全身应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

【包装】

钠钙玻璃模制注射剂瓶装,每盒50支装。

【药物分类】

氨基糖苷类

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