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作用和副作用怎么样 洛欣(注射用尿激酶)说明书

2023-07-15 来源:榕意旅游网

【药品名称】

通用名:注射用尿激酶

商品名:洛欣

【生产企业】

广东天普生化医药股份有限公司

【成份】

尿激酶

【作用与适应症】

主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6~12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3~6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其它外周动脉栓塞症状严重的髂-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效需要后继的肝素抗凝加以维持。

【规格】

1万单位

5万单位

10万单位

25万单位

50万单位

【用法用量】

本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。

肺栓塞:初次剂量4400单位/公斤体重,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度,连续静脉滴注2~12小时;也可按15000单位/公斤体重的给药剂量用0.9%氯化钠注射液配制后经肺动脉内注入。必要时,可根据病情调整剂量,间隔24小时重复给药1次,最多使用3次。

心肌梗死:建议以0.9%氯化钠注射液配制后,按6000单位/分钟的给药速度冠状动脉内连续滴注2小时,滴注前应先行静脉给予肝素2500~10000单位。也可将本品200万~300万单位配制后静脉滴注,45~90分钟滴完。

外周动脉血栓:以2500单位/毫升的浓度用0.9%氯化钠注射液配制本品,4000单位/分钟的给药速度经导管注入血凝块,每2小时夹闭导管1次;注入速度可调整为1000单位/分钟,直至血块溶解。

防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成:血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位/公斤体重,用0.9%氯化钠注射液配制后10~15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。

脓胸或心包积脓:用抗生素和脓液引流术治疗时,常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制本品(5000单位/毫升)1万~25万单位,既可保持引流管通畅,又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。

眼科应用:用于溶解眼内出血引起的前房血凝块,可使血块崩解,有利于手术取出。常用量为5000单位,用2毫升生理盐水配制冲洗前房。

【副作用与不良反应】

本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血,发生率5%~11%,多轻微,严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时,常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常,发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。

本品抗原性小,体外和皮内注射均未检测到抗体生成,过敏反应发生率极低。但有报道,曾用过链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。

【禁忌】

下列情况的病人禁用本品:急性内脏出血、急性颅内出血、陈旧性脑梗死、近两个月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。

相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。

【注意事项】

应用本品前,应测定病人红细胞压积、血小板计数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)。TT和APTT应小于延长时间的2倍。

用药期间应密切观察病人反应,如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等,至少每4小时记录1次。如发现过敏症状如:皮疹、寻麻疹等立即停用。

静脉给药时,要求穿刺一次成功,以避免局部出血或血肿。

动脉穿刺给药时,给药毕,应在穿刺局部加压至少30分钟,并用无菌绷带和敷料加压包扎,以免出血。

下述情况使用本品风险较大,应权衡利弊后慎用:

10日内分娩、作过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。

极有可能出现左心血栓的病人,如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。

亚急性细菌性心内膜炎患者。

继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。

妊娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。

【药物相互作用】

本品与其它药物的相互作用尚无报道。鉴于本品为溶栓药,因此,影响血小板功能的药物,如阿司匹林、吲哚美辛、保泰松等不宜合用。肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用,以免增加出血危险。

【包装】

硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒1瓶(5万单位、10万单位、25万单位、50万单位)。

硼硅玻璃管制注射剂瓶装,每盒10瓶(1万单位)。

【药物分类】

抗凝溶栓及抗血小板药

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