洛伐他汀片增加2010版中国药典修订增订内容
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洛伐他汀片在2010版中国药典修订增订内容中有所更新，主要关注药物的纯度、检测方法和质量控制标准。洛伐他汀，化学名为C24H36O5，其制剂应确保每片含洛伐他汀的量在90.0%到110.0%之间，以白色或类白色片的形式出现。
【性状】的描述指出，通过乙醇溶解并制成每毫升含有10微克洛伐他汀的溶液，进行紫外-可见分光光度测定，其在特定波长下有显著吸收。此外，色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品一致，以确保其纯度。
【检查】部分着重于有关物质的检测，采用高效液相色谱法，通过比较供试品溶液和对照品溶液的色谱图，确保杂质峰的分离度符合要求。溶出度和含量均匀度的测定是确保药物在特定条件下有效释放的关键指标，均需符合规定标准。
【含量测定】采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，通过外标法以峰面积计算药物含量。规格包括10mg和20mg两种，贮藏要求为遮光、密封保存。
